In pericolo le cavie umane

Adnkronos/Ign - Londra, 15 Marzo 2006

Sei uomini sono ricoverati in gravi condizioni al Northwick Park Hospital di Londra dopo avere partecipato come volontari alla sperimentazione di un nuovo farmaco. Lo ha reso noto l'agenzia britannica per il farmaco Mhra (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), che aveva autorizzato i test clinici dopo i risultati ottenuti in laboratorio e su modelli animali e che ha immediatamente sospeso il trial in attesa di accertare le cause dell'effetto avverso.

I volontari, che venivano pagati 150 euro al giorno, erano in tutto otto, tutti sani e in perfette condizioni: sei di loro hanno assunto la nuova molecola e due placebo. Attualmente preoccupano soprattutto le condizioni di due dei sei uomini coinvolti, mentre gli altri quattro, benché anche per loro la situazione sia critica, mostrano segni di miglioramento, assicura Ganesh Suntharalingam, direttore del reparto di cure intensive dell'ospedale londinese.

La sperimentazione del Tgn 1412 era di fase I che prevede i test clinici su soggetti sani. Solo successivamente si sarebbe passati agli studi su persone malate, la cosiddetta fase II, che per il momento non vedrà la luce.

Gravi gli effetti collaterali che il medicinale avrebbe provocato nei sei volontari. Myfanwy Marshal, fidanzata con un barman 28enne che ha preso parte al trial e che ora versa in condizioni critiche, ha detto alla 'Bbc' che il corpo del suo ragazzo si e' gonfiato e dismisura e che il suo volto sembra quello di 'Elephant Man' (l'uomo elefante), il celeberrimo John Merrick vissuto nell'Inghilterra vittoriana e affetto da una terribile neurofibromatosi che gli aveva deformato il cranio.

"Non vi sono precedenti a un evento come questo", ha dichiarato alla Bbc il direttore dell'agenzia britannica per il farmaco Mhra (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), Kent Woods, che assicura di aver "inviato ispettori sul posto gia' da ieri per cercare di chiarire cosa sia davvero accaduto e cosa abbia provocato questo disastro". L'Mhra ha annunciato che gli altri enti europei per il controllo dei farmaci sono stati avvisati dell'accaduto. "La nostra priorità immediata e' stata di assicurarci che non venissero danneggiati altri pazienti -ha aggiunto Woods - intraprenderemo ora un'indagine esauriente per accertare la causa e assicurarci che vengano fatte tutte le opportune azioni".

In particolare, ora bisognerà comprendere se si sia trattato di un problema di produzione, di una contaminazione del farmaco o se vi sia stato un effetto collaterale che si e' manifestato solo nei test sull'uomo. L'esperimento era stato predisposto dalla società statunitense di ricerche farmaceutiche Parexel International, per conto della società tedesca TeGenero. La Parexel ha parlato di evento "sfortunato e insolito".